一次性使用醫用帽說明書

【產品名稱】：一次性使用醫用帽

【規格型號】：大號、中號、小號

【產品標準編號】：YZB/豫0018－2006

【產品注冊證編號】：豫食藥監械（準）字2014第2640351號

【生產許可證編號】：豫食藥監械生產許20150112號

【結構組成】：本品由非織造布加工縫制而成。

【產品性能】：1.帽的表面應潔凈、平整、色澤均勻一致，無油漬、無黃斑、無破損。

2. 帽用的非織造布規格應不少于25g/m2。

3. 帽縫制應牢固，針碼均勻平直、無跳針、開線、漏線等缺陷。縫制的針距為40mm內不少于7針。

4. 非織造布的性能應符合FZ/T64004-1993中紡粘法非織造布的要求。

5. 帽應無菌，無菌有效期二年。

6. 帽若經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。

【適用范圍】：醫用。

【注意事項】：1、本品經環氧乙烷滅菌。

2、本品一次性使用，用后應銷毀。

3、包裝破損、禁止使用。

4、使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。 

【生產日期】：見合格證或包裝封口處。

【生產批號】：見合格證或包裝封口處。

【失效日期】：見合格證或包裝封口處。

【配置清單】：暫無。  

【禁 忌 癥】：暫無。

【貯    存】：在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、清潔、 通風良好的庫房內。

【注冊人名稱】：河南省豫北衛材有限公司

【住    所】：河南省長垣縣蒲東工業園區

【售后服務單位】：河南省豫北衛材有限公司

【生產企業名稱】：河南省豫北衛材有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣蒲東工業園區

【所用的圖形、符號、縮寫等內容】：

【編制日期】：2014年6月27日