醫用棉簽使用說明書

【產品名稱】：醫用棉簽

【規格型號】：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm

【產品標準編號】：YZB/豫0659-2014《醫用棉簽》

【產品注冊證編號】：豫械注準20152640262

【生產許可證編號】：豫食藥監械生產許20150112號

【結構及組成】：本產品由醫用脫脂棉和竹（木）棒捻合而成。

【產品性能】：1、棉簽的竹棒應光滑、無毛刺；棉頭應潔凈、無雜質，成形大小要均勻；

2、結合牢固度 棉簽頭與棒應結合牢固，棉頭尾部與竹棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續10S作用下，棉頭與棒不得分離。

3、棉簽頭性能

3.1白度:剝離棉簽頭的醫用脫脂棉,其白度應不低于60度。

3.2水中可溶物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中遺留殘渣應小于0.5%。

3.3酸堿度：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。

3.4 易氧化物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉制成供試液，在10ml供試液中加0.1%高錳酸鉀溶液10滴,5min內紅色不得完全消失。

3.5吸水時間: 剝離棉簽頭的醫用脫脂棉應于10s內沉于液面以下。

3.6 吸水量: 剝離棉簽頭的醫用脫脂棉,每克試樣的吸水量應不少于10g。

3.7醚中可溶物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉制成供試液，每100ml供試液中遺留殘渣應小于0.5%。

3.8干燥失重：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉稱取2g干燥至恒重，減失質量不得大于8.0%。

3.9熾灼殘渣：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉稱取2g干燥至恒重，供試液中的遺留殘渣不得大于0.5%。

3.10表面活性物質：供試液中表面活性物質泡沫不得超過2mm。

4、棉簽應無菌。

5、棉簽經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。

【適用范圍】：臨床用于蘸取消毒液后，對完整皮膚消毒使用。

【生產日期】：見合格證或包裝封口處。

【生產批號】：見合格證或包裝封口處。

【失效日期】：見合格證或包裝封口處。

【注意事項】：1、本品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年；

              2、包裝破損禁止使用；

              3、本品為一次性使用，用后銷毀；

【貯    存】：貯存在相對濕度不超過80%,干燥通風、清潔、無腐蝕性氣體的庫房內。

【禁忌癥】：暫無

【注冊人名稱】：河南省豫北衛材有限公司

【售后服務單位】：河南省豫北衛材有限公司

【生產企業名稱】：河南省豫北衛材有限公司

【住     所】：長垣縣蒲東工業園區

【生產地址】：長垣縣蒲東工業園區

【編制日期】：2015年5月18日

【所用的圖形、符號、縮寫等內容】：